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如何對醫療器械實施全部召回,進行全面追蹤監管?

發布日期:2022-07-14 點擊率:74

quot;DE" sty  ID技術在其他領域獲得成功普及之后,已開始進軍醫療行業這一新興市場,并逐漸顯現其在增強患者安全保障和有效控制成本方面的巨大潛力。醫院及診所在醫療器械管理工作上,將追蹤監管和透明公開一直視為重中之重。為此,Ulrich Swiss公司在引進康耐視In-Sight?視覺系統基礎上,成功研發了 Kenus?系統。而且,經眾多臨床試驗證明,此系統可對無菌外科手術器械實施切實有效的追蹤監管。這不僅一方面對于手術室安全和中央消毒工作提出了新的標準,另一方面也提高了醫院成本中心的辦事效率。


 “全部召回”外科手術儀器,醫院有何對策?


  同航空產業一樣,因管理不當而致使名譽受損,任何一家醫院及診所必定持不惜代價,嚴厲杜絕。例如,為了鑒定感染源,即使是在患者接受手術很長時間之后,醫院管理部門也必須確保能夠召回當時的醫療器械。有數據顯示,在外科手術設備和器械上的資金投入上,歐洲的診所依據規模不同,金額各異:大致在500萬-1500萬歐元之間。通常,對一臺儀器進行消毒處理的費用在1-1.5歐元左右。消毒過程中,最關鍵的是必須對每個儀器逐個追蹤監查。所有器械放置在類似小桶或篩子狀的過濾器中,平均每個可容納50-100件。所有過濾器均印有條形碼,以便診所工作人員確定各科室的特殊器械分門別類地放置到正確的過濾器里。這種獨特的識別技術能使相應的成本中心可以進行詳細地計算。現在,醫院與診所受益于Kenus系統,因其視覺技術使得事情變得更加簡單。


In-Sight讀碼器品質非凡


  在Kenus系統最初研發期間,Ulrich公司仍舊采用“連接相機到PC運行讀碼軟件”的老模式。他們在迫切尋求 “如何讓該系統具有更強大和靈活的功能”這一難題的答案。最終,Ulrich公司決定和康耐視Cognex這家全球領先的機器視覺系統廠商合作。而康耐視的In-Sight? 5400S視覺系統,不僅提升了Kenus系統的整體品質,更簡化了操作程序。原先只能借助PC系統的工作,In-Sight? 5400S視覺系統即可輕松勝任。


  此款不銹鋼視覺傳感器In-Sight 5400S,非常適合在極惡劣的環境下使用。該產品防護等級達到了IP68 (NEMA 6P),意味著即使在消毒與衛生要求最嚴格的條件下都可以安全使用。In-Sight 5400S的高分辨率保障了條碼的讀取,強大的集成處理器提供了更快的讀碼率。它機器視覺工具,如IDMax?能增強型讀取效果。手持式讀碼器可識別出每個過濾器的條形碼。診所工作人員只要透過工作站監控器就能觀察每個過濾器,以及可裝載醫療器械的指示。人為疏忽導致的操作失誤,可大大降低。只有特定的器械和過濾器對應,才可被識別;每一次識別成功,監視器上會立即顯示。In-Sight 5400S讀碼器同一編碼不重復注冊,隨即避免了重復操作。實行醫療器械管理過程追蹤控制,讓中央消毒系統確保每個過濾器準確裝載著對應器械。在處理損害賠償等投訴問題上,這將會是關鍵性的安全保障和司法證據。另外,清晰的識別效果和文件信息,也為日后預先規劃和改進作好了準備。


微細組件的精準度檢測專家


  每個器械上均印有二維DataMatrix防偽標記碼,可靠性100%。每個二維碼包含了器械的詳細信息,以便用來追蹤器械。鉆頭將矩陣碼的點打擊器械表面形成凹點,可以防止損壞二維碼和提高它的質量。即指防止因消毒劑腐蝕器械表面引起化學反應,導致生銹而損壞條碼。Kenus系統中最小矩陣碼尺寸僅為長,1.6毫米寬,因此完全可標記和識別診所里最細微的器械。有別于其他類型的零件標記,DataMatrix碼可以在很小的面積上記錄大量的信息,而且仍然能讀取和得到可靠的驗證。


  用二維DataMatrix碼標記使得每一個器械都有一個永久的記錄成為可能,這個記錄能提供器械詳細的文檔 和正確的存儲器械。這些則省卻為找一個器械必須翻遍幾個過濾器的麻煩,實現有效利用,節省成本;同時也為日后的規劃工作提供了器械利用數據。這套系統包括了In-Sight Explorer 3.1開發環境中的軟件工具,這套工具為我們挑戰機器視覺任務提供一個節約時間和特殊應用的解決方案,并且很容易集成到質量管理程序。


  瑞士Ulrich公司總裁Lukas Giovanettoni稱贊說:“In-Sight讀碼效果準確可靠,它的卓越性能著實讓我們印象深刻!在如此簡易的工作站配置和操作程序的條件下,對不同編碼讀取速度之快,準確率之高(100%),實在太不可思議了!”


讀取速率—40個產品/每秒


  Kenus系統的模塊結構包括條碼標記、條碼讀取和對過濾器,器械類外科儀器的全面管理。結合了完全成本會計的Kenus系統,讓診所的儀器管理更加滿足個性化要求。Ulrich Swiss公司不僅僅把自身定位于條碼標記、條碼讀取和管理軟件的供應商,更是一個構建和設計管理軟件的專家伙伴。數據管理職能幫助工作人員清楚掌握器械消毒和使用的頻率。例如,條碼讀取次數可指示一把剪刀是否使用太頻繁,需不需要重新驗收和研磨。成功識別一次,在監控器上就會有聲音和圖像提示。無需將裝載后的儀器同讀碼器精準定位,它就能自動在物品區域檢測矩陣碼。讀取速率約為每秒40個產品。結合康耐視的In-Sight? 5400S的Kenus系統大大提升了整體性能和品質。最直觀的反映就是眾多診所現已紛紛將其系統升級和拓展。


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