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發(fā)布日期:2022-04-17 點(diǎn)擊率:173
一、CE認(rèn)證概念 A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料) B:型式測(cè)試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試) C:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 D:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 E:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 F:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 G:公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全面審查 不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。 以下可做詳細(xì)解釋: (一)工廠自我控制和認(rèn)證Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制) “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一移動(dòng)圖片(ConFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
必須由總部位于歐盟成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來(lái),已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國(guó)。
二、CE認(rèn)證模式
CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō),評(píng)估模塊有以下幾種:
1、用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2、工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。
3、技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。
4、不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab
1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2、測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
(二)由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審Module B(EC型式評(píng)審)
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B
工廠作一致性聲明(與通過(guò)認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(產(chǎn)品測(cè)試)+B
工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG(逐個(gè)測(cè)試) 工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H(綜合質(zhì)量控制)本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
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